สิ่งที่ผู้นำเข้าไทยกลัวที่สุดไม่ใช่ขายไม่ได้ แต่คือเอกสารจากโรงงานที่ “ไม่สอดคล้อง” จนอาจทำให้ใบอนุญาตนำเข้าของตัวเองมีความเสี่ยง ดังนั้นตอนเลือกโรงงานจีน เขาไม่ได้ดูแค่ว่าคุณมีเอกสารกี่ใบ แต่ดูว่าเอกสารเหล่านั้นสามารถอธิบายให้ฝ่ายกำกับดูแลของไทยยอมรับได้จริงหรือไม่
ปัญหาของหลายโรงงานจีนไม่ใช่ว่าไม่มีคุณสมบัติ แต่คือวิธีการอธิบายใบรับรอง โครงสร้างเอกสาร และตรรกะของระบบคุณภาพยังไม่ตรงกับความคาดหวังของฝั่งไทย โดยเฉพาะเมื่อ flow chart คำอธิบายระบบคุณภาพ และข้อมูลจดทะเบียนโรงงานไม่เชื่อมกัน ผู้นำเข้าจะเป็นฝ่ายรับความเสี่ยงแทน
นี่คือเหตุผลที่เรื่องคุณสมบัติโรงงานไม่ควรหยุดแค่การรวบรวมเอกสาร งานจริงคือการจัดชุดเอกสารโรงงานใหม่ให้ทั้งผู้นำเข้าและ Thailand FDA อ่านแล้วเข้าใจตรงกัน เพื่อลดการถามกลับและการขอเอกสารเพิ่มซ้ำ ๆ